医药制造行业概念及分类

按药品性质划分：包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。

原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分，主要分为大宗原料药，特色原料药和专利原料药。

化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。

生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂，主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。

中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。

按专利属性划分：包括仿制药和创新药两种。

仿制药是指在创新药的专利保护期到期后（原研药），其他厂家可以生产的，与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以 及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度和成本低，因此，利润相对也低。

创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有，全新研发的新型药品，先后经历10到15年的时间，耗资可达数 十亿美元。创新药按照创新程度不同，又分为 Me-too、Me-better、Best-in-class(BIC)和 First-in-class(FIC)四种。

医药制造行业产业链

从产业链的分布看，医药制造业上游为研发、种植、化工等行业；下游为医药流通环节；中游为生产制造环节。大体分为化学药品、现代中药和 生物技术药物三个类别。

医药制造行业市场规模趋势

根据工信部数据显示，2021-2023年期间，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，发展基础更加坚 实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。同期，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。创新药、高端医 疗器械等领域创新成果不断涌现，医药储备体系不断完善。

截至2023年底，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药 数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市。